省药监局召开 中药制剂研发人用经验收集整理研讨会

日前，省药监局在合肥华润神鹿药业有限公司召开中药制剂研发人用经验收集整理研讨会。来自省内外的药品生产企业、医疗机构、中药制剂专委会、研发服务组织以及省药监局注册、审评、检验部门共20余名代表参加研讨会。

会议代表聚焦如何规范中药制剂人用经验收集整理助力中药新药研发申报，解读了中药制剂转化相关政策，分享了中药新药申报全流程实践经验和人用经验收集整理实操方法，研讨了拟转化医疗机构中药制剂研发中人用经验收集中存在的疑点难点问题及针对性解决方案。此外，还围绕中药制剂转化政策落实落地、整合研发平台资源、强化技术支持等业界关注的焦点问题，进行了深入交流和建言献策。

此次研讨会初步形成了我省中药制剂发展共识，厘清了中药制剂研发人用经验收集整理工作思路，构建了中药制剂转化“政产学研用”沟通交流渠道，为促进我省中药产业高质量发展注入了新动能。