全省集采中选医疗器械注册人（备案人） 警示培训会在合肥召开

近日，省药监局在合肥市召开全省集采中选医疗器械注册人(备案人)警示培训会。会议期间，部分集采中选企业交流了质量管理情况，2025年以来新增的集采中选医疗器械注册人(备案人)现场签订了落实质量安全主体责任承诺书;省药监局围绕集采中选医疗器械生产环节常见风险点、《安徽省医疗器械生产企业风险会商工作指南(试行)》等，开展了现场培训和政策解读。

会议要求，全省集采中选医疗器械注册人(备案人)要充分认识保障集采中选医疗器械质量安全的重要意义，认真履行质量安全主体责任，强化全生命周期风险防控及管理，切实保障集采中选医疗器械“降价不降质”，自觉服务医疗保障制度改革工作大局。

会议强调，各级监管部门要切实增强工作责任感和紧迫感，持续深化集采中选医疗器械生产监管，对违法违规行为依法从严查处。要结合推动实施新修订《医疗器械生产质量管理规范》工作，指导企业及时开展自查评估、整改提升，以更高标准、更严要求筑牢集采中选医疗器械质量安全防线，切实保障人民群众用械安全。