省药监局部署 第十一批国家组织集采中选药品监管工作

近日，省药监局召开专题会议，部署第十一批国家组织集采中选药品全覆盖检查、全覆盖抽检工作，落实国家药监局关于集采中选药品监管有关要求，将风险控制在前端，保障皖产药品质量安全。

会上讨论了《第十一批国家组织集采中选药品监管方案》《集采低价中选药品检查要点》，明确将我省持有人中选品种和受托外省生产品种均纳入检查范围，在产品正式供应市场前完成现场检查与抽查检验，实现检查和抽检两个全覆盖。

会议强调，药品集中带量采购是党中央部署的重大改革，省药监局各有关部门和单位要进一步提高政治站位、强化监管，坚守集采药品质量安全底线;要加强工作协同，高质量完成检查任务，按照规定的时间节点和制定的检查要点开展现场检查和抽样;要探索创新检查方式方法，聚焦企业降低成本、扩大批量、压缩生产周期等可能引发的风险，提高检查的穿透力。

据了解，省药监局前期已摸排、梳理相关中选品种的价格、检查等情况，近期将全面启动第十一批国家组织集采中选药品检查工作，并将同步开展对中选企业的警示教育。