省药监局获批国家药监局开展 优化药品补充申请审评审批程序改革试点

近日，国家药监局印发批复，省药监局顺利获得优化药品补充申请审评审批程序改革试点(以下简称“改革试点”)资格，我省药品审评审批制度改革将掀开新的篇章。

据了解，争取开展改革试点，是我省贯彻落实党中央、国务院深化药品审评审批制度改革、支持产业高质量发展工作部署的重要举措。改革试点的实施，将显著提升药品补充申请审评审批效率，对于促进我省医药产业快速扩产增效、激发企业研发创新活力、加快产品优化上市进程具有重要意义。

下一步，省药监局将全面落实改革试点工作要求，进一步优化药品审评工作机制和服务流程，为企业申报药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务，需要核查检验的补充申请审评时限将由200个工作日缩短为60个工作日，充分释放改革试点政策红利，加快推动医药产业集聚成势，促进我省医药产业高质量发展。