市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)、掌中安徽讯(郭雪) 近日,为加快推动医疗器械领域高质量发展,深入贯彻《医疗器械监督管理条例》,合肥市肥西县市场监督管理局城西所采用宣传多样化、队伍专业化、监管精准化工作模式,切实保障公众用械安全。
推行宣传多样化,构造畅通无阻、充满活力的沟通体系。采用“进企业、进商场、进社区”和“线上与线下”相结合的“3+2”宣传模式,通过发放宣传材料、你问我答等方式宣传贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》、宣讲医疗器械基本知识和安全常识,落实企业主体责任,指导群众安全用械;组织辖区内医疗器械企业利用电子屏滚动播放医疗器械科普宣传标语和科学知识、张贴医疗器械安全宣传周标识,多渠道营造“我关心、我支持、我参与”的良好宣传氛围。
推动队伍专业化,塑造业务过硬、担当作为的人员体系。执法人员对新旧《医疗器械监督管理条例》进行横向对比,深入学习,将新内容内化于心,外化于行,对日常监管中的工作重点和相关法律法规条款落深落细落实;组织辖区内药械经营企业从业人员通过“安徽药品监管”APP、官方微信参与“全省医疗器械安全知识答题活动”,让从业人员在答题中学习知识、在竞赛中发现不足、在实践中防微杜渐,为药械经营企业“强筋壮骨”,供足干事之“血”。
推进监管精准化,构造横向到边、纵向到底的落实体系。全面检查药械经营企业的经营资质、经营场所,检查企业对医疗器械的采购、验收、入库、日常防疫管理是否符合规定,是否落实进货查验制度,留存的供货方资质证明性文件是否齐全有效,购销记录是否完整,确保医疗器械“来有影去有踪”;重点检查医疗器械有无合格证、注册证、备案证,贮存是否符合说明书或标签标示要求,是否按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和贮存,确保医疗器械质量安全。