市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)讯 2020年是淮南市药品安全工作迈入新阶段的关键一年。11月11日，记者从淮南市政府召开的新闻发布会上获悉，淮南全面开展药品安全各项工作，确保淮南市药品质量安全。
据介绍，今年以来，淮南市市场监管部门共查办药品安全类案件66件，罚没款139.83万元。其中，潘集区市场监管局查处的1起销售过期药品案件，在全省率先依据新修订的《药品管理法》，依法没收过期药品并罚款10万元。已办理药品经营许可证新开55件 ，药品换证162件，药品变更180件，一类医疗器械生产备案28件，一类医疗器械产品注册29件，二类医疗器械备案111件，二类医疗器械变更95件，三类医疗器械许可39件，三类医疗器械许可换证4件，三类医疗器械许可变更51件，麻醉、精神药品运输证明1件，麻醉、精神药品邮寄证明5件。执业药师注册事项311件。
截至今年10月,已完成省级药品抽检任务627批，其中省级药品日常监督抽检404批，省级基本药物和高风险药品专项抽检223批。药品不良反应报告表4546份，其中严重报告表1216份，百万人口报告数1196份。器械报告表779份，其中严重报告表74份，百万人口报告数205 份。药物滥用报告表273份。化妆品报告表237份，百万人口报告数86份。
在药品监管机构改革过渡期，继续加强对绿十字(中国)生物制品有限公司生产的血液制品的“批签发”抽检工作。深入企业现场开展抽样检测13次，共抽检各类血液制品共96批次。现场监督销毁不合格血浆1206袋。
加强疫情防控药品质量监管，部署开展药品批发和零售企业全覆盖检查，检查药品生产经营企业1592家次。做好药品零售环节疫情防控管理，联合市医保局在全市实行“退烧药”“止咳药”“腹泻药”“口罩”等药械产品实行每日登记报告制度。全面推广“安康码”工作。
开展2020淮南市药品安全“春风行动”工作。检查药品生产企业13家次，药品经营企业6102家次，使用单位865家，约谈药品零售连锁企业负责人1次，责令整改9家次，立案查处3起。检查医疗器械经营企业4169家次、使用单位865家次，责令整改9家。
开展特殊药品管理专项检查，消除药品安全隐患，配合做好禁毒工作。市市场监管局荣获“2019年度全市禁毒工作先进单位”荣誉称号。组织对市戒毒药物维持治疗定点单位进行特殊药品“美沙酮”管理使用情况专项检查。联合市禁毒办对淮南市2家麻醉药品、第一类精神药品批发企业进行专项检查，消除风险隐患;协调市公安局解决国药控股淮南公司的安防监控联网事宜。组织开展第二类精神药品生产经营专项检查工作。现场检查生产企业2家，现场监督销毁过期氮肽类药品10千克，全面检查第二类精神药品批发企业9家。
开展中药饮片集中整治，检查批发企业8家，中药饮片零售企业225家，检查覆盖率100%;检查使用中药饮片的医疗机构67家，检查覆盖率100%。限期整改企业6家。抽检中药饮片5个品种6个批次，全部合格。
联合市卫健委开展全市疫苗流通环节专项检查，检查疾控机构9家，限期整改1家;检查疫苗接种单位110家，限期整改13家。认真做好世界卫生组织疫苗国家监管体系评估各项工作，完善制度，完备资料，建立疫苗NRA评估淮南市工作台账，确保淮南市疫苗流通储运环节的质量安全。
开展药品生产企业出口药品质量专项自查和检查，现场检查企业5家次;组织开展含特殊药品复方制剂监督检查和医疗美容用药品医疗器械监督检查工作，开展药品网络销售专项检查工作，开展汛期药品质量安全专项检查。对药品零售连锁企业和单体药店进行飞行检查，立案查处1起，警告、责令限期整改1家。对丰原、天星等药品零售连锁公司的120余家门店进行许可证换证现场检查工作。联合市医保局开展医保协议药店检查工作，检查零售药店123家。
开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作，共检查无菌和植入性经营企业255家，使用单位306家，立案2起。开展医疗器械“清网”专项检查工作，严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为。
开展化妆品安全科普宣传周活动。对全市各类化妆品生产、经营、使用单位11742家进行调研，明确监管重点。排查不合格化妆品104批次，假冒化妆品255批次。对1家化妆品经营企业的5个品种完成了非特殊用途化妆品备案后检查。
开展药品安全专题宣传，在线解答听众有关药品安全问题。邀请30位热心市民和部分人大代表、政协委员实地参观市食品药品检验中心实验室并现场观摩有关检验项目的演示活动，普及药品安全知识。深入田家庵区淮滨街道、安徽理工大学开展《药品管理法》和《疫苗管理法》宣传活动，并现场组织进行“两法”知识竞赛答题。邀请淮南市第一人民医院药学专家开展《老年患者用药安全——药品贮存》科普讲座，提供用药咨询服务。举办全市药品医疗器械流通监管培训班、邀请省药监局专家授课。通过以上药品安全专题宣传、药品科技活动周、药品安全进社区进校园、安全用药大讲堂、安全用药月等系列宣传培训活动，营造了良好药品安全社会氛围。
市场星报、安徽财经网、掌中安徽记者吴传贤
