10月12日下午，安徽省药品监督管理局召开新闻发布会发布《安徽省药品医疗器械安全状况(2019年度)》(以下简称《药械白皮书》)。
《药械白皮书》共分基本概况、药品医疗器械质量安全概况、药品医疗器械安全监管的体制与制度保障、药品医疗器械安全监管主要措施等九个部分，其中包括富有我省特色的中药饮片监管，较全面地展现了全省药品医疗器械安全监管的状况。
安徽省药品监督管理局副局长许伏新介绍，截至2019年底，全省有药品生产企业421家(比2018年增加30家)，拥有药品批准文号5236个;药品经营和使用单位38700余家，其中药品批发企业417家、零售连锁总部251家、零售连锁门店9527家、零售单体药店8613家、药品使用单位20000余家;医疗器械生产企业411家，其中，取得第三类医疗器械注册证的29家、取得第二医疗器械注册证的231家(不包含有第三类医疗器械注册证生产企业)、第一类医疗器械备案企业(仅具有第一类医疗器械备案凭证企业)151家。
根据工信部和安徽省统计局资料，2019年，全省规模以上医药工业实现营业收入847.70亿元，比上年增长3.2%;子行业中，“中药饮片加工制造业”营收244.3亿，占比28.8%，继续成为我省规上医药工业第一大子行业。2019年，药品经营企业销售总额1025.27亿元，比上年增长4.01%。
安徽省为我国中药材资源和中药饮片生产加工大省，有中药饮片生产企业234家，如何保证中药饮片质量?去年省局组织飞行检查中药饮片生产企业33家次，收回GMP证书6家。在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治工作，期间收回2家企业《药品 GMP 证书》，2家企业主动上交了《药品GMP证书》，实行停产整改;元旦、春节两节期间重点开展了滋补类中药饮片生产专项监督检查和抽检工作，收回1家企业《药品 GMP 证书》。继续实行新开办中药饮片生产企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”检查制度，受理新开办中药饮片生产企业申请22家次。在全省范围内组织开展了2019年度“十大皖药”产业示范基地建设单位和新品种的遴选工作，新增“十大皖药”品种5个，新增“十大皖药”产业示范基地创建单位17个。
去年，全省接收的药品类投诉举报中移送其他部门的共7件;立案的共138件;结案的共133件;移交司法机关的共25件;符合奖励条件的共10件;发放奖励金额7600元。医疗器械类投诉举报中存在违法行为的共10件，立案9件，结案7件。省药监局投诉举报中心按时办结率达到100%。
许伏新表示，省药监局将深入学习贯彻习近平总书记考察安徽重要讲话精神，坚持以人民健康为中心，以实施“药品质量安全强基工程”为主线，按照风险管理、全程管控、社会共治的原则，加强药品监管，切实保障药品安全;自觉融入经济社会发展大局，主动对接健康中国、长三角区域一体化、质量强省等国家和省重大战略，坚持追高线，寓监管于服务之中，不断优化监管职能，创新服务方式，为企业减负，为发展赋能，以实际行动，推动全省药品产业高质量发展。
石跃新 记者 王玮伟
