安徽2020年“全省医疗器械安全宣传周”活动启动，局长吴丽华致辞。
安徽2020“全省医疗器械安全宣传周”活动现场
10月19日上午，安徽省药品监督管理局在合肥启动2020年全省医疗器械安全宣传周活动，拉开为期一周的安全用械集中宣传活动序幕。
启动仪式上，安徽省药监局党组书记、局长吴丽华表示，本次宣传周活动的主题是“安全用械 守护健康”。旨在进一步普及医疗器械安全法律法规和基本知识，提高公众的医疗器械安全知识水平和自我保护能力，进一步强化医疗器械生产经营者的法律意识、责任意识，推进医疗器械科学监管，推动医疗器械行业高质量发展，切实保障公众用械安全。
据介绍，为了推动国内医疗器械行业高质量创新发展，保障医疗器械产品质量安全，推进高端医疗器械领域“国产化”进程，近年来，国家出台了一系列鼓励行业发展、加强行业监管相关的政策文件。仅在近1年内，就出台相关鼓励类政策4项、监管类政策7项。
与此同时，安徽省医疗器械产业规模也是节节攀升，工业产值年均增长率近20%，首次注册产品数量成倍增长。截至9月底，全省共有医疗器械生产企业626家、经营企业28933家，全省医疗器械生产企业取得第一类医疗器械备案凭证2450个、第二类医疗器械注册证1406个、第三类医疗器械注册证78个。我省医疗器械行业也逐步成长为一个产品门类齐全、创新能力强、市场需求旺盛的朝阳产业。
吴丽华介绍，为了深入贯彻党中央、国务院全面深化改革的决策部署，积极促进全省医疗器械产业高质量发展，近年来，省局深入推进“放管服”政策，深化医疗器械审评审批制度改革，发布了各项创新举措：印发《关于进一步深化“放管服”优化药品医疗器械行政审批服务的通告》，标准不降低，流程再优化，主动做到“减环节、减材料、减成本、减跑动”;压缩办事时限，降低注册收费标准，进一步提高工作效率，减轻企业负担，安徽省药械注册收费标准在长三角地区最低，破除企业创新发展资金壁垒;发布《第二类医疗器械优先审批办法》，将临床急需且在我省尚无同品种等六种情形列入优先审批，设立绿色通道，鼓励创新发展;联合上海、江苏、浙江，开展长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点，三省一市跨区域联合推进协同监管，鼓励医疗器械创新，进一步释放医疗器械注册人制度红利;第一时间启动疫情防控器械产品应急审批，在疫情期间，强化使命担当，保障防疫物资产品供应;依托平台，做实“互联网+”，无纸化办公、不见面审批，网上服务高效便捷。做到强化风险监管，稳步推进简政放权，持续优化行政审批，守底线保安全、追高线促发展。
今年的“医疗器械安全宣传周”活动后，安徽省药监局还举办了“安全用械 守护健康”大讲堂、医疗器械网络销售监管座谈暨培训会、医疗器械政策宣贯专题访谈，开展各方代表进创新企业、检测机构、审评中心等系列活动，利用报纸、电视、网络等媒体的立体宣传，增强宣传工作实效。同时，通过创新成果图片展示、发放宣传手册、布置宣传展板、刊播公益广告等多种形式，宣传、普及医疗器械法律法规和安全用械知识，各地监管部门也将结合实际，采取群众喜闻乐见的形式，举办各种宣传活动。
石跃新 记者 王玮伟
