星报讯(记者 王玮伟)日前，安徽省药监局发布《2019年省级药品医疗器械化妆品质量抽检监测计划》(以下简称《计划》)，在全省部署2019年药品医疗器械化妆品省抽任务，加强全省药品(含医疗器械、化妆品，下同)监督管理，保障人民用药安全。
据悉，2019年全省药品质量抽检监测计划共18990批次。其中，药品生产环节日常监管抽检1830批次、药品流通环节日常监管抽检7690批次、执法环节抽检2980批次、基本药物和高风险药品专项抽检6000批次，化妆品监督抽检200批次，医疗器械监督抽检290批次。
计划》明确，药品日常监督抽检将重点加大对国家及省级药品质量公告不合格、价格异常、国家药监局已颁布补充检验方法及检验项目批准件、投诉举报较多、不良反应频次高等品种的监督抽检力度。抽检品种全检率不得低于70%，中药材和中药饮片的监督抽检不低于药品监督性抽检任务的10%(亳州市不低于50%)。
化妆品监督抽检将重点采集省内化妆品生产企业生产的化妆品、市售面膜、洗发、染发类产品以及流通范围广、消费量大、消费者关注度高的化妆品和近两年抽检不合格的化妆品进行抽检。
对医疗器械将实行按品种限量抽样，开展医疗器械抽样时需同时索取相应品种产品注册标准/产品技术要求。从流通环节抽取的我省医疗器械生产企业生产的样品，可以不索取产品注册证、产品注册标准/产品技术要求。同时，将省级医疗器械监督抽检品种与国家医疗器械抽验品种实施整合、互补，拓展抽检品种范围，增加抽样环节覆盖面。
执法抽检用于落实国家药监局、省药监局各类专项整治行动中的专项抽检;省局重点工作计划中列出的本年度重点整治领域中的抽检;各地根据地方实际、日常监管及执法办案中，发现的具有较高风险或存在较多问题的药品而需进行的抽检。各设区的市市场监督管理局负责统筹协调本辖区内执法抽检工作。
省药监局要求各地继续做好机构改革期间药品抽样检验工作，对省局下发的涉及药品医疗器械化妆品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部等抽样计划，应按质按量完成。各市要坚持“监检结合”的原则，将抽检工作与现场监督检查相结合，并将抽检工作纳入全年监管计划。对现场检查和抽样中发现的违法违规行为，要依法及时查处。
