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我省25家企业84个品种启动仿制药一致性评价

2019-01-23 18:12:20 来源:市场星报   编辑:马冰璐   
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市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)讯安徽省25家企业84个品种启动仿制药一致性评价工作,其中1个批准文号通过一致性评价;对已获得国家资格认定或获得备案并开展研究的我省药物临床试验机构(GCP)给予一次性100万元奖励……今天,省卫生健康委召开新闻发布会,对我省改革完善仿制药供应保障及使用政策进行解读。

1个批准文号已通过一致性评价

据了解,全国近17万个药品批文中有95%以上都是仿制药,在国家289种仿制药质量和疗效一致性评价品种目录中,我省53家企业92个品种有25家企业84个品种启动仿制药一致性评价工作,其中1个批准文号通过一致性评价。

安徽省将加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作、提高药用材料质量与药品工艺制造水平、加强药品质量监管等。为加快推进我省仿制药一致性评价工作,对已获得国家资格认定或获得备案并开展研究的我省药物临床试验机构(GCP)给予一次性100万元奖励。

促进仿制药研发并落实支持政策

安徽省将鼓励制药企业研发仿制药,按照国家制定的鼓励仿制的药品目录,依托我省制药企业现有研发和生产能力,以需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。加强技术攻关,针对关键共性技术研究,要求组织实施省科技重大专项、省重点研发等科技计划项目技术攻关。对我省仿制药项目获得国家重大科技专项并在省内实施的,可以直接纳入省重大新兴产业专项予以支持。鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重,完善药品知识产权保护。

支持政策包括采购、临床使用、医保激励、税收优惠、价格,以及推动我省仿制药产业转型升级等六项政策。仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。对完成质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元,单个企业最高可达300万元。医药企业每取得1个全国首仿药品生产批件并落户我省生产的,一次性给予200万元奖励。

陈旭 市场星报 掌中安徽 记者 马冰璐

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