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皖产重组人胰岛素注射液上市

2018-08-19 14:21:23 来源:   编辑:邹传科   
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8月17日,我省首批重大新兴产业工程项目承担单位合肥天麦生物科技发展有限公司在合肥宣布,该公司利用创新平台先进工艺生产的重组人胰岛素注射液在全国正式上市,标志着安徽成为继吉林、广东之后我国第三个拥有人胰岛素自主知识产权生产基地的省份。同时,意味着中国生物制药企业也具备与国际相当的研发和生产技术水平。

外源性胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。作为二代重组人胰岛素,天麦生物生产的重组人胰岛素注射液具有技术基因好、纯度高、杂质含量少、安全以及疗效佳等优势,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致,不会引起免疫反应,是动物胰岛素的完美替代者。与动物胰岛素相比,其在疗效和安全性方面更具优势。从药代药效学研究来看,葡萄糖钳夹试验结果显示:天麦生物重组人胰岛素注射液对葡萄糖的代谢能力良好,作用持续时间与优泌琳相似,与进口胰岛素具有同等生物等效性,在品质上可以媲美国际同类产品。

作为我省生物制药领域龙头企业,天麦生物“重组人胰岛素和胰岛素类似物环境友好型关键生产工艺技术平台及新型长效胰岛素类似物临床前研究”项目2014年被列为国家“重大新药创制”科技重大专项。2017年,天麦生物成为我省首批重大新兴产业工程“合肥市精准医疗重大新产业工程”项目承担单位之一。2018年4月,该公司重组人胰岛素注射液获得国家注册批件和GMP证书。

此外,为回报社会,天麦生物还特别与安徽省妇女儿童发展基金会、联合安徽省医学会糖尿病学分会等机构共同发起了“天麦关怀”糖尿病城际直通车公益慈善项目,展开为期1年针对安徽省贫困女性及18周岁以下的 1 型糖尿病患者免费赠药行动,提供治疗所必须的药品、耗材等产品,以改善他们的生活质量;同时还启动由安徽省级医院专家组亲自指导开展覆盖合肥市、滁州市、淮南市、阜阳市、马鞍山市等五市辖区基层医院的基层医师糖尿病诊疗培训及指导、患者管理、随访等工作,意在加强基层糖尿病医生培养和规范基层糖尿病病人治疗和管理,让更多的基层糖尿病患者得到基本的诊治和管理,造福基层糖尿病病人。                                                                                           市场星报 安徽财经网 记者 邹传科

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