近20年海外垄断，被安徽这家药企终结！

市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)、掌中安徽讯(记者 王玮伟)一次鼻科手术，揭开了一个行业长久的痛点。

鼻腔术后填塞的传统止血纱条，换药取出时极易粘连创面，撕扯出血带来剧烈痛感，不少患者因此留下心理阴影。正是这份真实的就医体验，让合肥启灏医疗科技有限公司(以下简称“启灏医疗”)创始人逄永刚萌生了研发可降解止血棉的想法。

近日，记者跟随“医药新质生产力——皖美行”采访活动走进启灏医疗，探寻这款国产创新器械突围海外垄断的幕后故事。

攻坚核心材料 打破海外长期垄断

有了最初的研发构想，逄永刚带领团队走访多家医院，近距离倾听一线耳鼻喉科医生的临床诉求。调研发现，国内高性能耳鼻修复医用材料供给不足，该市场被海外企业垄断近二十年，进口产品定价高昂，普通患者难以负担。这些来自临床一线的真实痛点，成为这家安徽企业迎难而上、攻坚克难的出发点。

高端可降解医疗器械，比拼的核心在于新材料攻关。公司深耕可降解高分子、复合材料等领域，还与中科院兰州化学物理研究所共建联合实验室，聚力突破国外技术壁垒。从原料合成、配方调试，到工艺迭代、动物验证，研发团队历经反复试错，一点点啃下“卡脖子”难题。

功夫不负有心人，可降解耳鼻止血棉成功问世。它是安徽省首个进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品，也是国内首款、全球第二款医用可降解耳鼻止血产品，一举打破海外长达近二十年的市场垄断。相较于传统纱布，这款止血棉膨胀弹性好，压迫止血效果可靠;植入体内一周左右即可自然降解排出，无需二次抽取，规避了撕扯创面带来的剧痛;材料性质温和，不刺激黏膜，还可抑制肉芽、疤痕增生，加快鼻腔、中耳创面愈合，切实化解临床上延续已久的治疗痛点。

布局海外赛道 多元产品持续迭代

在实现国内市场突破的基础上，启灏医疗将目光投向海外。今年9月，这款国家级创新医疗器械取得泰国食品药品监督管理局境外注册证，收获企业首个海外市场准入资质，完成从填补国内空白到输出高性价比国产医械的跨越。“拿到泰国注册证，对我们意义重大，这代表中国的创新医械得到海外监管机构认可。”逄永刚表示，企业将以东南亚为起点，持续推进多国注册申报，让国产创新成果惠及更多海外医患。

紧跟临床实际需求，企业不断丰富产品矩阵，多款自主创新产品接连落地。记者了解到，鼻中隔可吸收钉固定器已获批上市，是安徽省第二款进入国家创新审查通道的产品。依托全降解材料微加工技术，产品可在鼻腔狭小空间内实现快速多点固定，有效缩短手术时长;固定钉能够在体内自然降解，无需拆线，降低鼻中隔穿孔、术后感染的发生风险。

与此同时，“美昇瓷”注射用羟基磷灰石钙咽喉填充修补凝胶同样实现进口替代，为咽喉、鼻部软组织修复提供国产新方案。截至目前，启灏医疗72款产品全部为自主研发，降解吸收材料、介入植入微球材料两大产品管线齐头并进，多项产品填补国内技术空白。自研产品已经走进全国众多三甲医院，持续为万千耳鼻疾病患者带来优质的诊疗选择。