安徽出台中药饮片质量提升三年行动计划

安徽财经网讯：近日，安徽省药品监督管理局正式印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》，立足我省中药资源大省、产业大省发展实际，以“四个最严”要求为根本遵循，从企业提质、监管提效、产业提速三个维度部署16项重点任务、28条细化举措，全方位规范中药饮片全链条生产经营，持续擦亮“皖药饮片”区域品牌，提升产业核心竞争力。

安徽中药材资源丰富，中药饮片产业基础雄厚，是全省中医药特色优势产业。此次出台三年行动计划坚持打基础、利长远，统筹药品安全底线与产业发展主线，构建企业、监管、产业协同共进的治理新格局。夯实企业主体根基，筑牢质量安全第一道防线。行动计划明确要求压实企业质量安全主体责任，建立“培训+考核+测试”一体化岗位能力提升机制，倒逼生产、质控、仓储全岗位人员持证达标、规范操作。紧盯中药材源头采购、产地初加工、饮片炮制、成品分装、仓储发运全流程管控，严格落实出厂质量放行制度，督促药品上市许可持有人依法履行全生命周期管理义务，从源头减少掺杂使假、以次充好等质量隐患，系统性补齐企业质量管理短板。

在健全全链条闭环监管，守住产业合规运行底线方面，我省将持续严把中药饮片生产准入关口，完善适配本地特色药材的中药标准体系;组建专业化中药监管队伍，推行差异化精准分类监管，建立风险排查、整改、复查闭环管理机制。持续保持高压整治态势，严厉打击无证生产、非法添加、虚假追溯、出租出借生产资质等违法行为，以刚性监管倒逼行业自律，构建覆盖原料、生产、流通全环节的严密监管网络。行动方案突出“监管+服务”融合思路，引导企业推进生产线数字化、智能化改造升级，推广应用饮片全程信息化追溯系统，实现每一批次产品来源可查、去向可追。

同时，加大中药监管科学研究投入，围绕皖产道地药材炮制工艺、质量控制开展技术攻关;创新推行“执法检查+普法宣讲+警示教育”一体化帮扶模式，上门为企业解决工艺改进、体系建设、合规管理中的堵点难点，以精准服务助力企业提质增效、品牌升级。 下一步，全省药监系统将统筹推进行动计划落地实施，建立常态化宣传引导、年度总结评估机制，细化配套配套实施细则，跟踪督办各项任务落地见效。通过三年系统提升，持续提升全省中药饮片质量安全保障能力，推动安徽中药饮片产业规范化、标准化、现代化发展，以高水平药品安全支撑中医药传承创新高质量发展。(记者 王玮伟)