省药监局召开全省集采中选药品专题风险会商会

近日，省药监局组织召开全省集采中选药品专题风险会商会，围绕集采中选药品变更、生产经营环节检查、质量抽检、不良反应监测、追溯体系建设等方面存在的问题，分析研判我省集采中选药品存在的主要质量安全风险，会商研究下一步防范化解风险的具体处置措施。

会议要求，一要提高政治站位，深化思想认识。严格落实保障集采中选药品质量安全的政治责任，集中精力和资源，聚焦重点企业、重点品种，加大监管力度，确保集采中选药品安全有效可及。二要坚持问题导向，全力防控风险。实行清单化、闭环式、分级分类管理，严格落实风险防控措施;同时举一反三，防范化解新问题新风险。三要提升监管能力，不断把本质安全引向深入。针对集采中选药品的特点和容易出现的问题，制定一企一方案，开展靶向性、预防性监管，提高检查穿透力、监管威慑力，用好知识管理、策略管理、风险管理等手段，扎实推进无菌保障能力提升行动、整改闭环管理机制、星火培训计划走深走实，守牢药品安全底线。