淮北相山区市场监管局：“线上+线下”筑牢医疗器械安全屏障

近日，淮北市相山区市场监管局对一条来自国家医疗器械网络销售监测平台的网络销售医疗器械违法线索，进行了快速核查处置办理，省药监局流通处给予高度评价。

今年以来，相山区市场监管局坚持防控医疗器械网络销售质量安全风险，夯实企业主体责任和行政监管责任，持续加大“线上清网、线下整治”治理力度，抓好医疗器械网络销售监管工作。

强化日常监管，在日常工作中重点检查无证经营，超许可范围、许可方式经营医疗器械等违法违规行为，坚决做到“发现一处、整治一户，教育一片”。把网售医疗器械监管情况纳入季度风险会商，对日常监督检查、案件查处、网络监测线索核查处置等各项工作开展情况，进行分析研判，形成风险清单，落实整改责任，确保消除隐患，形成闭环。

按照线上线下同步监管的要求，加强监管监测，通过投诉举报、监督检查、网络监测和上级部门推送等多渠道收集线索，多级联动，及时进行现场核查处置，迅速高效高质反馈。加大相关法律法规知识的宣传力度，增强医疗器械网络销售企业的主体责任意识，并通过日常监督检查等多渠道，宣传普及网购药械安全知识，引导群众科学购物、理性消费。

以“药品安全巩固提升行动”的持续开展为依托，聚焦重点产品、重点环节、重点对象、重点区域，对医疗器械经营使用单位实行全覆盖常态化监管。截至目前，已完成辖区154家医疗器械使用单位、521家医疗器械经营企业的常态化检查，检查覆盖率73%，查办医疗器械违法案件13件，罚没款1.7万元。(徐志勤 朱舒梓)