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接轨国际!肥西县一家医药企业获欧盟证书

2024-08-19 08:46:09 来源:安徽财经网   编辑:赵汗青   

市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)、掌中安徽讯 近日,位于肥西县的亿帆生物制药有限公司一条化药生产线顺利通过欧盟GMP现场检查,并收到了GMP证书,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构的认可。作为肥西大健康产业的龙头项目,亿帆正助力本地创新药物走向国际市场。

亿帆医药股份有限公司是一家专注医药健康领域的创新型研发生产企业,围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务,拥有五大自主科研中心,产品研发管线拥有近50个在研产品,5年累计研发30亿,连续三年进入中国医药研发前10名。

本次现场检查生产线为化药小容量注射剂(非最终灭菌)生产线,目标产品为硫酸阿米卡星注射液,是该公司首个用于探索国内化药出海的产品。

2017年,亿帆在肥西建成小分子高端制剂基地,2023年基因重组项目又落户肥西,目前正在加速建设中,该项目总投资56亿元,主要建设CHO技术平台项目及E.coli技术平台项目,2025年完成一期,达产后预计产值100亿元。

“肥西研发,肥西制造,走向全球”,亿帆正充分发挥领先的全球生物制药研产销一体化的优势,助力本地创新药物走向国际市场,为肥西县打造500亿规模“产学研”一体化大健康产业集群增添新动能。(孙苇佳)

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