省药监局修订 药品监管领域轻微违法行为 免予处罚清单

近日，省药监局在充分总结两年来执法实践的基础上，印发实施修订后的《安徽省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》，明确15项药械妆监管领域免予处罚事项及具体适用条件，全面提升包容审慎监管效能，不断为优化营商环境、助推药械妆产业经济高质量发展赋能添力。

坚持问题导向。免罚清单实施以来，取得了一定成效。但基层执法部门在适用免罚清单时还存在不好用、不会用的问题。在免罚清单修订过程中，省药监局在全省药监系统内外广泛征求意见建议，注重倾听基层办案人员、药械妆生产经营企业和使用单位对免罚清单的修订意见，确保清单内容更加符合基层办案实际。

坚持务实管用。此次修订，紧扣基层执法实践需要，结合违法行为实施依据逐项对免罚事项的适用条件作了细化，明确了危害后果轻微的具体条件内容或者综合判定的因素，共对7个免罚事项适用条件中的“危害后果轻微”作出具体规定，方便基层执法适用。

坚持法制统一。调整完善部分免罚事项内容，确保免罚清单规定的违法行为名称、免罚条件与法律法规规章保持一致。同时，根据国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，对免罚清单中的“初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”的含义或判定因素进行修改，确保政策文件内容衔接统一。

坚持处罚教育结合。严格遵循行政处罚与教育相结合的基本原则，对于免予处罚事项，不是“一免了之”，而是明确规定对于免予处罚的行政相对人，执法人员应通过行政指导、说服教育、劝导示范等方式，督促指导其依法依规从事药品生产经营活动。