省药监局印发 药品生产质量管理规范符合性检查管理办法

近日，省药监局印发《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》)。

《管理办法》共7章54条，自2025年1月1日起施行，是全国首个关于药品生产质量管理规范符合性检查的规范性文件。

《管理办法》以全面规范检查、防范化解风险为重点，通过突出依法、科学、公正的检查原则，细化依申请、依职责的检查情形，严格风险管控、隐患消除的检查处理，优化生产质量体系较为完善的企业、创新品种的检查安排，推动企业生产质量管理水平持续提升，助推我省医药产业高质量发展。