全省医疗器械注册生产政策法规培训班成功举办

市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)、掌中安徽讯(记者 张亚琴)近日，安徽省药监局在合肥市举办医疗器械注册生产政策法规培训班。来自于全省医疗器械注册人及受托生产企业的500余名注册与质量管理负责人参加培训。

本次培训充分结合当前安徽省医疗器械注册生产监管实际，按照“缺什么补什么、需要什么提供什么”的原则，重点就医疗器械注册政策法规执行中的疑难问题、GB9706标准执行、分类界定程序与关注要点、有源医疗器械首次注册立卷审查资料要求、注册人委托生产管理以及UDI推进案例等进行了分享与交流。

培训要求，企业要掌握医疗器械注册政策法规核心要义，建立完善质量管理体系，依法规范开展产品研发活动，实现注册申报资料准确、完整和规范，切实保障上市产品安全、有效和质量可控。