安徽省持续加强 医疗器械委托生产管理

市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)、掌中安徽讯(记者 张亚琴 /文)日前，省药监局在合肥召开全省注册人委托生产监管法规培训暨约谈会议。全省80余家开展委托和受托生产的企业法定代表人或主要负责人、管理者代表120余人参加现场培训并接受考核;省药监局各分局及其他注册人关键岗位人员共计300余人，通过视频参加培训。

本次培训特邀国家药监局医疗器械监管司专家系统讲解了现行法规中关于医疗器械注册人委托生产的管理要求和法律责任，重点对《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年第38号)进行了全面解读，结合实际案例指导委托生产双方准确识别委托生产相关风险和收益、牢固树立产品质量安全主体责任、不断完善医疗器械生产质量管理体系。

会议对全省医疗器械注册人、受托生产企业提出了三点要求：一是深化思想认识，切实加强医疗器械委托生产管理责任意识;二是聚焦突出问题，强化注册人委托生产管理风险排查治理的针对性和有效性;三是加强综合治理，系统防范化解委托生产中的质量安全风险。