省药监局“药安溯源” 获评优秀数字政府场景

近日，省数据资源局公布“安徽省优秀数字政府场景名单”，省药监局“药安溯源”获评执法监管类优秀数字政府场景。

2023年以来，省药监局创新运用信息化手段，建设“药安溯源”应用场景，探索建立中药饮片信息化追溯体系，用追溯链串起产业链、风险链、责任链和监管链，推动中药饮片生产、流通、使用全流程可追溯，努力形成可复制、可推广创新成果，为全国中药饮片追溯体系建设探路子、立标杆。

一是筑牢基础。制定发布《安徽省中药饮片追溯码编码规范》《安徽省中药饮片追溯码标识规范》等6个技术规范，形成中药饮片信息化追溯通用语言，指导中药饮片生产、经营企业和使用单位采集上传追溯数据，推动追溯各方互联互通和数据共享。

二是建设平台。以国家药监局药品智慧监管示范项目建设为契机，扎实推进中药饮片追溯管理项目建设，建成安徽省中药饮片信息化追溯平台，涵盖追溯、协同服务和追溯监管三大功能10个子系统。严格追溯码管理，实施统一编码、统一发码、统一解码，对中药饮片最小销售包装赋予唯一追溯码，确保追溯码不可仿制、不可冒用。

三是凝聚合力。联合卫生健康、医疗保障等部门开展全省中药饮片信息化追溯试点工作，选择42家中药饮片生产企业、20家中药饮片经营企业和20家医疗机构率先开展中药饮片信息化追溯试点，以点带面，加快打造覆盖全省的中药饮片全流程信息化追溯体系。

四是赋能监管。安徽省中药饮片信息化追溯平台内置超库存生产预警、超成品率预警、追溯码超量申请预警、追溯码激活异常预警等多种预警模型，通过深入分析追溯数据，生成预警信息，提醒监管部门开展针对性检查，做到早发现、早处置，及时消除安全隐患，着力提升中药饮片监管质效。

五是强化服务。成立工作专班，深入中药饮片生产企业、经营企业和医疗机构开展调研指导，积极协调技术厂商解决企业设备升级、产品赋码、系统对接等方面的困难，降低企业中药饮片信息化追溯投入。引导企业树立数字化思维，实施老旧设备数字化替代改造，运用数字技术提高生产过程自动化、智能化水平，赋能中药产业高质量发展。