扬帆出海！安徽医药公司自主研发生物创新药首次获得美国FDA批准上市

2023年11月17日，由亿帆医药股份有限公司自主研发的生物创新药Ryzneuta®(通用名：艾贝格司亭α注射液，中国商品名“亿立舒®”，内部研发代码“F-627”，以下简称“Ryzneuta®”)获得美国FDA正式获批上市，这是亿帆医药在创新生物药领域布局的首款产品，历经10余年研发，投入研发经费近13亿元。此款产品是安徽省医药公司首个获得境外监管机构获批的创新药，为推动创新药物“安徽造”注入了强劲动力。

该款产品商品名“Ryzneuta®”，为大分子生物创新药，产品规格为20 mg。据介绍，目前中性粒细胞减少症产品中，Ryzneuta®为第三代产品，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点，是基于中国、美国和欧洲标准申报的大分子生物药。

生物医药产业是国家重点支持的战略性新兴产业，也是合肥综合性国家科学中心建设四大领域之一，极具成长性和带动性。大力发展生物医药产业，是实施健康中国战略、打造全国重要的先进制造业高地的迫切需求。

近年来，合肥深入实施“芯屏汽合、集中生智”产业策略，紧紧围绕国家创新型试点城市和“中国制造2025”试点示范建设，积极培育、壮大生物医药产业，全市生物医药产业规模稳步攀升，产业布局日趋合理，创新能力显著提升，产业特色日益明显，发展潜力巨大。

2022年3月，亿帆基因重组生物制药基地签约长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区---肥西经开区，2023年7月亿帆基因重组生物制药基地项目加速推进，CHO生产大楼等关键性工程启动施工，项目内容主要为建设CHO技术平台项目，也就是Ryzneuta®未来全球除中国以外的制剂供应基地，将为抢占全球CIN市场1/3市场供应提供强有力的保障

作为中国领先布局出海的创新型医药企业，亿帆医药是国内为数不多的在国内、欧洲、亚太区域及新兴市场同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一，销售区域覆盖全球超过60个以上国家或地区，境外年销售额近2亿美元。

此外，据亿帆医药公司公告，其旗下独家中药产品复方黄黛片、复方银花解毒颗粒已分别实现出海，为安徽中医药加速出海贡献新智慧。

未来，随着亿帆医药发挥“中西融合”模式的深入推进，在充分协同海内外优质创新资源下，持续加码创新研发，形成具有符合临床需求及商业价值的差异化、多元化、有竞争力的产品梯队，将助力合肥生物医药产业高质量发展。