合肥力促第一类医疗器械生产企业监管

市场星报、安徽财经网(www.ahcaijing.com)、掌中安徽讯(记者 叶佳超)从合肥市市场监管局获悉，今年以来，合肥市累计检查第一类医疗器械生产企业28家次，引导企业主动注销13个生产备案、108个产品备案，并公告注销产品备案1个。另对8个生产备案、19个产品备案发布拟注销公告。

据悉，为进一步落实质量安全主体责任，强化企业质量安全关键岗位人员责任落实，合肥市市场监管局引导企业加强学习《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，特别是企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等关键岗位、关键人员。

此外，该局加大开展日常监督检查，采取联合检查、联合办案等形式，按照时限规定，对企业开展现场核查，目前已完成备案后核查8家次，核查率达100%;同时，结合年度检查计划和专项整治行动，突出重点品种、重点企业，采取不告知方式开展检查，目前检查企业20家次。截至目前，2023年以来，合肥共检查第一类医疗器械生产企业达28家次。